คำอธิบายผลิตภัณฑ์
Capecitabine คืออะไร?
ผงคาเพซิทาบีนเป็นโพรดรักที่ค่อย ๆ เปลี่ยนเป็นเมแทบอไลต์ที่ใช้งานอยู่ 5-ฟลูออโรยูราซิล (5-FU) ในร่างกายโดยการทำงานของเอนไซม์หลายตัวเพื่อออกฤทธิ์เคปซิตาบีน APIเป็นสารของแข็งที่มีอยู่เป็นผงผลึกสีขาวหรือเกือบขาว ชื่อทางเคมีของมันคือ 5'-deoxy-5-fluoro-N-[(pentyloxy)carbonyl]-cytidine เป็นอะนาล็อกของไพริมิดีน ซึ่งหมายความว่ามีโครงสร้างคล้ายกับไพริมิดีน สูตรโมเลกุลคือ C15H22FN3O6 และน้ำหนักโมเลกุลเท่ากับ 359.35 กรัม/โมล หมายเลข CAS ของ capecitabine คือ154361-50-9. ละลายได้เล็กน้อยในน้ำและละลายได้ง่ายในแอลกอฮอล์ (เอทานอล)
ประวัติการพัฒนาของ capecitabine มีดังนี้:
ต้นทศวรรษ 1980: มันถูกสังเคราะห์ขึ้นเป็นครั้งแรกและอยู่ภายใต้การประเมินทางเภสัชวิทยาเบื้องต้นในการวิจัยที่ดำเนินการโดยบริษัทยา Roche
1997: เริ่มการทดลองทางคลินิกของมัน ในระหว่างการทดลองเหล่านี้ นักวิจัยพบว่ามีประสิทธิภาพเทียบเคียงได้กับการให้ 5-ฟลูออโรยูราซิล (5-FU) ทางหลอดเลือดดำ) แต่มีความทนทานสูงกว่าและมีวิธีการบริหารที่สะดวกกว่า
1998: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติให้จำหน่ายผลิตภัณฑ์ดังกล่าว
การวิจัยเพิ่มเติมและการปรับปรุง: เมื่อเวลาผ่านไป การวิจัยเกี่ยวกับเรื่องนี้ยังคงดำเนินต่อไปโดยมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มขนาดยา สูตรการรักษา และกลยุทธ์การบำบัดแบบผสมผสานเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและลดผลข้างเคียง
โดยสรุป ด้วยการวิจัยเพิ่มเติมและการปฏิบัติทางคลินิก เราสามารถคาดหวังการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องและความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับมันและการใช้งานของมัน
ข้อมูลพื้นฐาน:
|
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
คาเพซิทาบีน |
|
ชื่อสารเคมี |
5'-ดีออกซี-5-ฟลูออโร-N-[(เพนทิลออกซี)คาร์บอนิล]-ไซทิดีน |
|
ซีเอเอส |
154361-50-9 |
|
มฟล |
C15H22FN3O6 |
|
เมกะวัตต์ |
359.35 |
|
ไอเน็คส์ |
604-948-1 |
|
หมายเลข MDL |
MFCD00930626 |
|
ความบริสุทธิ์ |
99 เปอร์เซ็นต์ |
|
ความเสถียร |
มั่นคง |
|
แอปพลิเคชัน |
เกรดยาและเกรดวิจัย |
|
การบรรจุ |
ตามคำขอของคุณ |
|
พื้นที่จัดเก็บ |
อุณหภูมิห้อง |
|
สูตรโครงสร้าง |
|
มาตรฐานคุณภาพ:
|
รายการทดสอบ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผลลัพธ์ |
|
รูปร่าง |
ผงผลึกสีขาวเป็นสีขาว |
ผงผลึกสีขาวนวล |
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้ในเมทานอล ละลายได้ใน Acetonitrile และแอลกอฮอล์ ละลายน้ำได้น้อย |
สอดคล้อง |
|
บัตรประจำตัว |
การดูดซึม Infrarated |
สอดคล้อง |
|
|
เวลาคงอยู่ของพีคหลักในโครมาโตแกรมของการทดสอบสอดคล้องกับในโครมาโตแกรมของมาตรฐานอ้างอิง |
สอดคล้อง |
|
การกำหนดปริมาณน้ำ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3 เปอร์เซ็นต์ |
0.02 เปอร์เซ็นต์ |
|
การหมุนด้วยแสง |
บวก 96.0 องศา ~ บวก 100.0 องศา |
บวก 97.5 องศา |
|
สารตกค้างในการจุดระเบิด |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1 เปอร์เซ็นต์ |
0.01 เปอร์เซ็นต์ |
|
โลหะหนัก |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 20 แผ่นต่อนาที |
สอดคล้อง |
|
สารที่เกี่ยวข้อง |
สารประกอบที่เกี่ยวข้องกับ Capecitabine A น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3 เปอร์เซ็นต์ |
2009 |
|
|
สารประกอบที่เกี่ยวข้องกับ Capecitabine B น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3 เปอร์เซ็นต์ |
0.03 เปอร์เซ็นต์ |
|
|
2,3-Di-O-acetyl-5′-deoxy-5-fluorocytidine น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.10 เปอร์เซ็นต์ |
0.02 เปอร์เซ็นต์ |
|
|
5-Deoxy-5-fluoro-N4-(2-methyl-1-butyloxycarbonyl)cytidine plus 5-Deoxy-5-fluoro-N4-(3-methyl-1-butyloxycarbonyl)cytidine น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 เปอร์เซ็นต์ |
2009 |
|
|
[{{0}}[5-Deoxy-3-O-(5-deoxy- -D- ribofuranosyl )- -D- ribofuranosyl ]-5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl]- carbamic acid pentyl ester น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3 เปอร์เซ็นต์ |
2009 |
|
|
[{{0}}[5-Deoxy-2-O-(5-deoxy- -D- ribofuranosyl )- -D- ribofuranosyl ]-5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl]-carbamic acid pentyl ester น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2 เปอร์เซ็นต์ |
2009 |
|
|
สารประกอบที่เกี่ยวข้องกับ Capecitabine C น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3 เปอร์เซ็นต์ |
2009 |
|
|
[{{0}}[5-Deoxy-2-O-(5-deoxy- -D- ribofuranosyl )- -D- ribofuranosyl ]-5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl]-carbamic acid pentyl ester น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3 เปอร์เซ็นต์ |
2009 |
|
|
2,3-Di-O-acetyl-5-deoxy-5-fluoro-N4-(pentyloxycarbonyl) cytidine น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1 เปอร์เซ็นต์ |
2009 |
|
|
สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุรายบุคคล น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1 เปอร์เซ็นต์ |
0.03 เปอร์เซ็นต์ |
|
|
สิ่งเจือปนทั้งหมด น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.5 เปอร์เซ็นต์ |
0.10 เปอร์เซ็นต์ |
|
การทดสอบ |
98.0 เปอร์เซ็นต์ ~102.0 เปอร์เซ็นต์ บนพื้นฐานที่ปราศจากน้ำและปราศจากตัวทำละลาย |
ร้อยละ 99.9 |
|
สรุป: ผลลัพธ์ทั้งหมดเป็นไปตามข้อกำหนดของ USP |
||
|
บรรจุภัณฑ์และการจัดเก็บ: เก็บไว้ในภาชนะที่แน่นหนา เก็บที่อุณหภูมิห้องควบคุม |
||
ใช้เพื่อการค้าหรือการวิจัยเท่านั้น ไม่ได้จัดหาให้บุคคลใดบุคคลหนึ่ง!
ความเสถียร:
ผงคาเพซิทาบีนความมั่นคงได้รับอิทธิพลจากหลายปัจจัย นี่คือข้อมูลความเสถียรโดยละเอียด:
อุณหภูมิ: ค่อนข้างคงที่ที่อุณหภูมิห้อง โดยทั่วไป แนะนำให้เก็บไว้ภายในช่วงอุณหภูมิ 15 องศาถึง 30 องศา (59 องศา F ถึง 86 องศา F) หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับอุณหภูมิสูงหรือต่ำมาก
ความชื้น: มีความไวต่อความชื้น สิ่งสำคัญคือต้องเก็บไว้ในสภาพแวดล้อมที่แห้งเพื่อป้องกันการดูดซับความชื้นและปฏิกิริยาไฮโดรไลซิส แนะนำให้เก็บไว้ในที่ที่มีความชื้นสัมพัทธ์ไม่เกิน 65 เปอร์เซ็นต์
แสง: ไวต่อแสง โดยเฉพาะแสงยูวี ดังนั้นควรเก็บในภาชนะที่กันแสง พ้นแสงแดด
ความไม่เสถียรทางเคมี: อาจทำปฏิกิริยากับสารเคมีอื่น ๆ ซึ่งนำไปสู่การเสื่อมสภาพหรือไม่เสถียร ดังนั้น ในระหว่างการเก็บรักษาและการใช้งาน แนะนำให้หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตัวออกซิไดซ์ สารที่เป็นกรด และไอออนของโลหะ
นอกจากปัจจัยเหล่านี้แล้ว การบรรจุหีบห่อและการปิดผนึกที่เหมาะสมยังมีความสำคัญในการรักษาความเสถียร เก็บไว้ในภาชนะที่ปิดสนิทเพื่อป้องกันการสัมผัสกับอากาศ ความชื้น หรือสารปนเปื้อน กล่าวโดยสรุป เพื่อให้มั่นใจในความเสถียร ควรเก็บไว้ในสภาพแวดล้อมที่แห้ง เย็น และมีการป้องกันแสง และเก็บให้ห่างจากความชื้น อุณหภูมิสูง แสง และสารอันตราย
พื้นที่จัดเก็บ:
เงื่อนไขการเก็บรักษาสำหรับ Capecitabine มีดังนี้:
อุณหภูมิ: เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง โดยทั่วไปแนะนำให้อยู่ในช่วง 15 องศาถึง 30 องศา (59 องศา F ถึง 86 องศา F)
บรรจุภัณฑ์: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเก็บไว้ในภาชนะที่แห้งและปิดสนิท บรรจุภัณฑ์ดั้งเดิมเป็นตัวเลือกที่ดีที่สุดเนื่องจากได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อปกป้องความคงตัวของยา
การป้องกันแสง: มีความไวต่อแสงและการสัมผัสกับแสงอาจทำให้เสื่อมสภาพได้ ดังนั้นในระหว่างการเก็บรักษาจึงควรเก็บในภาชนะป้องกันแสงให้มากที่สุดเพื่อลดผลกระทบจากการสัมผัสแสง
ความชื้น: มีความไวต่อความชื้นและสามารถดูดซับความชื้นและเกิดปฏิกิริยาไฮโดรไลซิสได้อย่างง่ายดาย เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหานี้ ควรเก็บไว้ในสภาพแวดล้อมที่แห้งและตรวจสอบให้แน่ใจว่าภาชนะปิดสนิท
สถานที่จัดเก็บ: เก็บไว้ในที่ห่างจากความชื้น แหล่งความร้อน และสารเคมีอันตราย
โปรดทราบว่าคำแนะนำในการจัดเก็บเหล่านี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทั่วไป สภาวะการเก็บรักษาเฉพาะอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับยี่ห้อ ผู้ผลิต หรือข้อกำหนดเฉพาะของยา
การบรรจุและการจัดส่ง
การบรรจุ:
|
1~2กก |
|
|
2-10กก |
|
|
10-25กก |
|
การส่งสินค้า:
|
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 กก |
โดยด่วนประตูไปที่ประตู Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS ฯลฯ สะดวกรวดเร็ว |
|
|
50กก.~200กก |
โดยเครื่องบิน รวดเร็วและราคาถูก |
|
|
มากกว่าหรือเท่ากับ 200 กก |
ทางทะเล วิธีที่ถูกที่สุด |
|
|
หรือตามความต้องการของคุณเพื่อเลือกวิธีที่ถูกที่สุดหรือเร็วที่สุด |
||
เงื่อนไขการชำระเงิน

ทำไมต้องเลือกซีอาน Yihui?

สำนักงานขายของบริษัท Xi 'an Yihui อุปกรณ์การผลิต

บริษัท Xi'an Yihui มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาในระดับสูง

อุปกรณ์และเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูงของ Xi 'an Yihui Company

บริษัท Xi'an Yihui มีบริการหลังการขายที่สมบูรณ์แบบ
บริษัท Xi'an Yihui ยึดมั่นในแนวคิดความรับผิดชอบต่อสังคมและการพัฒนาที่ยั่งยืน ในกระบวนการผลิตและการจัดการมักจะมุ่งเน้นที่การปกป้องสิ่งแวดล้อม ความปลอดภัยที่มีคุณภาพและความรับผิดชอบต่อสังคม เพื่อส่งเสริมการพัฒนาอย่างยั่งยืนขององค์กรเป็นเป้าหมาย
โดยสรุปเป็นกผงคาเพซิทาบีน โรงงานเราจะให้บริการลูกค้าด้วยคุณภาพสูงเคปซิตาบีน APIและบริการระดับมืออาชีพ
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผง capecitabine ผู้ผลิตจีน ผง capecitabine ซัพพลายเออร์ โรงงาน


















