คำอธิบายผลิตภัณฑ์
Tigecycline คืออะไร?
ผงไทเกไซคลีนเป็นยาปฏิชีวนะในวงกว้างและเป็นอนุพันธ์ของยาปฏิชีวนะ Tetracycline เป็นผงผลึกสีขาวถึงขาว ชื่อทางเคมีของมันคือ (4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(tert-butylamino)acetamido)-4,7-bis(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3H-3a,6,10,12,12a- เพนตะไฮดรอกซี-1,11-ไดออกโซ-2-แนพทาซีนคาร์บอกซาไมด์ มีสูตรทางเคมีคือ C29H39N5O8 และน้ำหนักโมเลกุลเท่ากับ 585.65 กรัม/โมล CAS ของมันคือ220620-09-7. ละลายน้ำได้เล็กน้อย มีความสามารถในการละลายได้ดีในตัวทำละลายอินทรีย์ทั่วไป เช่น เมทานอล เอทานอล และไดเมทิลซัลฟอกไซด์
ไทเกไซคลิน APIเป็นยาปฏิชีวนะกึ่งสังเคราะห์ และโครงสร้างของมันขึ้นอยู่กับโมเลกุลเตตราไซคลีน มีฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียในวงกว้างและสามารถสร้างผลต้านเชื้อแบคทีเรียต่อแบคทีเรียแกรมบวกและลบต่างๆ คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาทำให้มีประโยชน์ในการรักษาโรคติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่ซับซ้อน การติดเชื้อภายในช่องท้องที่ซับซ้อน และการติดเชื้อรุนแรงอื่นๆ ออกฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียโดยยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนของแบคทีเรีย เมื่อเปรียบเทียบกับยาปฏิชีวนะ tetracycline แบบดั้งเดิม Tigecycline มีฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียที่หลากหลายกว่าและยังคงมีประสิทธิภาพในการต่อต้านแบคทีเรียบางสายพันธุ์ที่พัฒนาความต้านทานต่อยาปฏิชีวนะอื่น ๆ
ระยะเวลาในการพัฒนามีดังนี้:
ต้นทศวรรษ 1990: มันถูกสังเคราะห์และพัฒนาโดยนักวิทยาศาสตร์ที่ Wyeth (ปัจจุบันคือ Pfizer) ได้มาจากการดัดแปลงโครงสร้างของยาปฏิชีวนะเตตราไซคลีน
พ.ศ. 2548: ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และกลายเป็นยาปฏิชีวนะในวงกว้างตัวแรกที่ได้จากเตตราไซคลีนที่ออกวางตลาด
2549: ได้รับการอนุมัติให้ทำการตลาดในยุโรป และค่อยๆ ได้รับการจดทะเบียนและอนุมัติในประเทศและภูมิภาคอื่นๆ สำหรับการรักษากรณีติดเชื้อต่างๆ
พ.ศ. 2556: บริษัทไฟเซอร์ประกาศเลิกใช้ผงยา Tigecycline สำหรับฉีด แต่ยังคงผลิตและจำหน่ายสูตรในรูปแบบยาเม็ดต่อไป
จนถึงปัจจุบัน มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในทางคลินิกในฐานะยาทางเลือกแรกหรือทางเลือกสำหรับการรักษาผิวหนังที่ซับซ้อนและการติดเชื้อในเนื้อเยื่ออ่อน การติดเชื้อภายในช่องท้องที่ซับซ้อน และการติดเชื้อรุนแรงอื่นๆ แม้จะมีข้อดีเฉพาะในด้านสเปกตรัมของยาต้านจุลชีพ การดื้อยา และประสิทธิภาพของยาต้านจุลชีพ แต่ก็ยังต้องมีการประเมินและติดตามอย่างรอบคอบในการใช้ทางคลินิกเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้อย่างสมเหตุผลและลดความเสี่ยงของการดื้อยาปฏิชีวนะ
ข้อมูลพื้นฐาน:
|
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
ไทเกไซคลีน |
|
ชื่อสารเคมี |
(4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(tert-butylamino)acetamido)-4,7-bis(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3H-3a,6,10,12,12a-pentahydroxy{{2 5}},11-ไดออกโซ-2-แนฟทาซีนคาร์บอกซาไมด์ |
|
ซีเอเอส |
220620-09-7 |
|
มฟล |
C29H39N5O8 |
|
เมกะวัตต์ |
585.65 |
|
ไอเน็คส์ |
685-736-6 |
|
หมายเลข MDL |
MFCD00935753 |
|
ความบริสุทธิ์ |
99 เปอร์เซ็นต์ |
|
ความเสถียร |
มั่นคง |
|
แอปพลิเคชัน |
เกรดยาและเกรดวิจัย |
|
การบรรจุ |
ตามคำขอของคุณ |
|
พื้นที่จัดเก็บ |
อุณหภูมิห้อง |
|
สูตรโครงสร้าง |
|
มาตรฐานคุณภาพ:
|
ทดสอบ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผลลัพธ์ |
|||
|
คำอธิบาย |
ผงผลึกสีส้ม |
สอดคล้อง |
|||
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้ใน DMF ละลายได้เล็กน้อยในน้ำ และละลายได้ใน 0.1mol/L กรดไฮโดรคลอริก |
สอดคล้อง |
|||
|
การหมุนเฉพาะ |
-225o--245o |
สอดคล้อง |
|||
|
ค่าสัมประสิทธิ์การดูดซึม |
412-438 ที่ 246nm |
สอดคล้อง |
|||
|
การดูดซับรังสีอัลตราไวโอเลต |
สูงสุดที่ 246nm และ 350nm ต่ำสุดที่ 315nm |
สอดคล้อง |
|||
|
พีเอช |
7.5-8.5 |
สอดคล้อง |
|||
|
สารที่เกี่ยวข้อง |
สิ่งสกปรกส่วนบุคคล |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2 เปอร์เซ็นต์ |
0.15 เปอร์เซ็นต์ |
||
|
สิ่งสกปรกทั้งหมด |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 เปอร์เซ็นต์ |
0.4 เปอร์เซ็นต์ |
|||
|
ตัวทำละลายตกค้าง (GC) |
ไอโซโพรพิลอีเทอร์ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 เปอร์เซ็นต์ |
0.4 เปอร์เซ็นต์ |
||
|
เมธานอล |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3 เปอร์เซ็นต์ |
0.2 เปอร์เซ็นต์ |
|||
|
เอทานอล |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 เปอร์เซ็นต์ |
0.4 เปอร์เซ็นต์ |
|||
|
โทลูอีน |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.089 เปอร์เซ็นต์ |
0.06 เปอร์เซ็นต์ |
|||
|
ไดคลอโรมีเทน |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.06 เปอร์เซ็นต์ |
0.05 เปอร์เซ็นต์ |
|||
|
ไอโซโพรพานอล |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 เปอร์เซ็นต์ |
0.4 เปอร์เซ็นต์ |
|||
|
อะซิโตน |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 เปอร์เซ็นต์ |
0.3 |
|||
|
การสูญเสียจากการทำให้แห้ง |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2. 0 เปอร์เซ็นต์ |
1.5 เปอร์เซ็นต์ |
|||
|
โลหะหนัก |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10ppm |
สอดคล้อง |
|||
|
เอนโดทอกซินของแบคทีเรีย |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5EU/mg |
สอดคล้อง |
|||
|
การทดสอบ (ผ่าน HPLC) |
ระหว่างร้อยละ 98.5 ถึง 101.5 |
99 เปอร์เซ็นต์ |
|||
ใช้เพื่อการค้าหรือการวิจัยเท่านั้น ไม่ได้จัดหาให้บุคคลใดบุคคลหนึ่ง!
ความเสถียร:
ผงไทเกไซคลีนสรุปความมั่นคงได้ดังนี้
- ความไวแสง: มีความไวต่อแสงและสามารถลดลงเมื่อสัมผัสกับแสง โดยเฉพาะแสงอัลตราไวโอเลต (UV) แนะนำให้หลีกเลี่ยงไม่ให้โดนแสงจ้าและเก็บในภาชนะทึบแสงเพื่อป้องกันยาโดนแสง
- ความชื้นและความชื้น: สามารถดูดซับความชื้นในสภาวะที่มีความชื้นสูง ซึ่งอาจนำไปสู่การเสื่อมสภาพหรือเน่าเสียได้ ดังนั้นควรเก็บในภาชนะที่ปิดสนิทและเก็บให้พ้นจากความชื้นและความชื้น ก่อนใช้ ให้แน่ใจว่ามือแห้งเพื่อป้องกันไม่ให้ความชื้นเข้าไปในแป้งเพิ่มเติม
- อุณหภูมิ: ความเสถียรนั้นสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับอุณหภูมิ โดยทั่วไปควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง (ประมาณ 15-30 องศาเซลเซียส) หลีกเลี่ยงอุณหภูมิสูงหรือต่ำเกินไป
- บรรจุภัณฑ์: บรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสมจะช่วยปกป้องบรรจุภัณฑ์จากปัจจัยภายนอก วิธีการบรรจุภัณฑ์ทั่วไป ได้แก่ ถุงอลูมิเนียมฟอยล์ที่ปิดสนิทหรือขวดที่กันความชื้นเพื่อให้มีการป้องกันและการแยกที่ดี
โดยสรุป เพื่อให้มั่นใจในความคงตัว ควรเก็บไว้ในสภาพแวดล้อมที่มีการป้องกันแสง แห้ง และอุณหภูมิที่เหมาะสม และตามวันหมดอายุของยา
พื้นที่จัดเก็บ:
สภาวะการเก็บรักษามีความสำคัญต่อการรักษาคุณภาพและความคงตัวของยา ต่อไปนี้เป็นข้อแนะนำในการจัดเก็บ:
อุณหภูมิ: ควรเก็บไว้ในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมอุณหภูมิ โดยทั่วไป อุณหภูมิห้อง (ประมาณ 15-30 องศาเซลเซียส) เป็นช่วงที่เหมาะสมที่สุด หลีกเลี่ยงอุณหภูมิที่สูงหรือต่ำเกินไปเพื่อป้องกันความร้อนหรือการแช่แข็งที่ทำลายยา
แสง: เป็นแสงที่ไวต่อแสง ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงจ้า โดยเฉพาะแสงอัลตราไวโอเลต เลือกภาชนะหรือบรรจุภัณฑ์ทึบแสง และให้พื้นที่จัดเก็บมีแสงสลัวๆ เพื่อลดการสัมผัสแสง
ความชื้น: สามารถดูดซับความชื้นในสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นสูง ซึ่งนำไปสู่การเสื่อมคุณภาพหรือการสูญเสียคุณภาพ ดังนั้นควรเก็บไว้ในที่แห้งและหลีกเลี่ยงการสัมผัสความชื้น
บรรจุภัณฑ์: เลือกใช้วัสดุบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิทและกันความชื้น เช่น ถุงอลูมิเนียมฟอยล์หรือขวดที่กันความชื้นเพื่อให้มีการป้องกันและการแยกที่ดี ตรวจสอบให้แน่ใจว่าบรรจุภัณฑ์ไม่บุบสลายและปิดสนิทเพื่อป้องกันการสัมผัสกับสิ่งแวดล้อมภายนอก
วันหมดอายุ: ตรวจสอบและปฏิบัติตามวันหมดอายุของยาอย่างระมัดระวัง อย่าใช้ผลิตภัณฑ์ที่หมดอายุ เนื่องจากความเสถียรและประสิทธิภาพอาจลดลง
โดยสรุปแล้ว จำเป็นต้องหลีกเลี่ยงความชื้น แสง และอุณหภูมิสูง ใช้ภาชนะเก็บที่เหมาะสม และเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องในขณะที่ตรวจสอบซีลที่เหมาะสม
สำคัญ:
โปรดทราบว่า 'ผลิตภัณฑ์นี้เป็นวัตถุดิบสำหรับใช้ในเชิงพาณิชย์เท่านั้น ไม่ใช่การบริโภคส่วนบุคคล' บริษัทของเราจะไม่รับผิดชอบต่อความเสี่ยงหรือผลกระทบที่เกิดจากการใช้งานส่วนบุคคล
การบรรจุและการจัดส่ง
การบรรจุ:
|
1~2กก |
|
|
2-10กก |
|
|
10-25กก |
|
การส่งสินค้า:
|
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 กก |
โดยด่วนประตูไปที่ประตู Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS ฯลฯ สะดวกรวดเร็ว |
|
|
50กก.~200กก |
โดยเครื่องบิน รวดเร็วและราคาถูก |
|
|
มากกว่าหรือเท่ากับ 200 กก |
ทางทะเล วิธีที่ถูกที่สุด |
|
|
หรือตามความต้องการของคุณเพื่อเลือกวิธีที่ถูกที่สุดหรือเร็วที่สุด |
||
เงื่อนไขการชำระเงิน

ทำไมต้องเลือกซีอาน Yihui?

สำนักงานขายของบริษัท Xi 'an Yihui อุปกรณ์การผลิต

บริษัท Xi'an Yihui มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาในระดับสูง

อุปกรณ์และเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูงของ Xi 'an Yihui Company

บริการหลังการขายที่สมบูรณ์แบบ
โดยสรุปเป็นกผงไทเกไซคลีน โรงงานเราจะให้บริการลูกค้าด้วยคุณภาพสูงไทเกไซคลิน APIและบริการระดับมืออาชีพ
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผง tigecycline, ผู้ผลิตผง tigecycline ของจีน, ซัพพลายเออร์, โรงงาน


















