1.คำอธิบายผลิตภัณฑ์
เลนาลิโดไมด์คืออะไร?
เลนาลิโดไมด์191732-72-6,พัฒนาโดย Celgene บริษัทชีวเวชภัณฑ์สัญชาติอเมริกันเป็นยาต้านเนื้องอกที่มีโครงสร้างทางเคมีคล้ายกับธาลิโดไมด์ มีฤทธิ์หลายอย่างรวมถึงการต่อต้านเนื้องอก การปรับภูมิคุ้มกัน และฤทธิ์ต้านการสร้างเส้นเลือดใหม่ สามารถยับยั้งการหลั่งของไซโตไคน์ที่ทำให้เกิดการอักเสบ และเพิ่มการหลั่งของไซโตไคน์ที่ต้านการอักเสบโดยเซลล์โมโนนิวเคลียร์ในเลือดส่วนปลาย การทดลองในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าสามารถยับยั้งการแพร่กระจายของเซลล์บางชนิด เช่น เซลล์ NamalwaLenalidomide APIสามารถยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์ myeloma หลายเซลล์และเซลล์ MM1S ได้ นอกจากนี้ ยังสามารถยับยั้งการแสดงออกของไซโคลออกซีเจเนส-2 (COX-2) แต่ไม่ส่งผลต่อ COX-1 การศึกษาทางคลินิกที่ควบคุมด้วยยาหลอกแบบสุ่มตัวอย่างหลายศูนย์สองการศึกษาได้ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเลนาลิโดไมด์ในมะเร็งไขกระดูกหลายชนิด และจุดสิ้นสุดของประสิทธิภาพหลักคือเวลาในการลุกลามของโรค (TTP) การวิเคราะห์ระยะกลางแสดงให้เห็นว่ากลุ่มบำบัดแบบผสมผสานมี TTP ที่ดีกว่ากลุ่มบำบัดเดี่ยวเดกซาเมทาโซนอย่างมีนัยสำคัญ ผลการวิจัยทางคลินิกล่าสุดแสดงให้เห็นว่า lenalidomide มีประสิทธิภาพในการรักษา multiple myeloma, มะเร็งเม็ดเลือดขาว, มะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลาม, เนื้องอกที่เป็นก้อน, อะไมลอยด์ซิสในระบบปฐมภูมิ และพังผืดในไขกระดูกทั่วร่างกายที่เกี่ยวข้องกับโรคไมอีโลไฟโบรซิส
Lenalidomide เป็นอนุพันธ์ของ thalidomide รุ่นใหม่ แต่ไม่พบความเป็นพิษต่อทารกอวัยวะพิการ และมีประสิทธิผลมากกว่า thalidomide ถึง 100 เท่า ตามข้อมูลของ Chemicalbook จากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 พบว่า ปัจจุบัน lenalidomide เป็นยาที่มีประสิทธิผลมากที่สุดสำหรับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัลติเพิล โดยผู้ป่วยมากกว่าครึ่งหนึ่งประสบกับอัตราการรอดชีวิตที่ยืนยาวออกไปมากกว่า 3 ปีหลังจากรับประทานยา นอกจากนี้ยังเป็นยาชนิดเดียวที่มีประสิทธิภาพในการรักษาโรค myelodysplastic syndromes (MDS) และผลทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า 64% ของผู้ป่วย MDS ที่ได้รับการรักษาด้วย lenalidomide ไม่จำเป็นต้องได้รับการถ่ายเลือดอีกต่อไป
ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2548 lenalidomide ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษาโรคที่เกิดจากไขกระดูก (MDS)
ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2549 FDA ได้อนุมัติ lenalidomide ซึ่งผลิตโดย Celgene เพื่อใช้รักษาโรคมัลติเพิล มัยอิโลมา (MM)
เมื่อวันที่ 23 กันยายน พ.ศ. 2554 สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ได้ออกแถลงการณ์ยืนยันว่าประโยชน์ของ lenalidomide (ชื่อทางการค้า: Revlimid) ในประชากรผู้ป่วยที่ได้รับอนุมัติมีมากกว่าความเสี่ยง แต่ยังเตือนแพทย์เกี่ยวกับความเสี่ยงของโรคมะเร็งชนิดใหม่ที่เกี่ยวข้องกับ ยา. Lenalidomide ใช้ร่วมกับ dexamethasone เพื่อรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี multiple myeloma ที่ได้รับการรักษามาก่อนอย่างน้อยหนึ่งครั้ง การศึกษาใหม่ 3 ชิ้นแสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของมะเร็งชนิดใหม่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคมัลติเพิล มัยอีโลมา ซึ่งได้รับ lenalidomide ร่วมกับการรักษาอื่นๆ
ข้อมูลพื้นฐาน:
ชื่อผลิตภัณฑ์: เลนาลิโดไมด์
CAS:191732-72-6
MF:C13H13N3O3
เมกะวัตต์:259.26
ไอเนคส์:691-297-1
MDL No.% 3aMFCD18064659
จุดหลอมเหลว:265-268 องศา
จุดเดือด:614.0±55.0 องศา (คาดการณ์)
ความหนาแน่น 1.460±0.06 g/cm3 (คาดการณ์)
อุณหภูมิการจัดเก็บ 2-8 องศา
ความสามารถในการละลาย ละลายได้ใน DMSO (สูงถึง 30 มก./มล.)
สูตรโครงสร้าง:

มาตรฐานคุณภาพ:
|
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผลลัพธ์ |
|
รูปร่าง |
เสนอผงสีขาวถึงสีเหลืองอ่อน |
เสนอ-ผงสีขาว |
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้เล็กน้อยในเมทานอลและอะซิโตไนไตรล์ |
เป็นไปตาม |
|
บัตรประจำตัว |
นักลงทุนสัมพันธ์ |
เป็นไปตาม |
|
ปริมาณน้ำ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 4.0% |
0.16% |
|
สารตกค้างเมื่อจุดระเบิด |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% |
0.06% |
|
ตัวทำละลายตกค้าง |
ไดเมทิลฟอร์มาไมด์ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 880 ppm |
เป็นไปตาม |
|
อะซิโตนน้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm |
เป็นไปตาม |
|
|
เอทิลเอสเตอร์ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm |
เป็นไปตาม |
|
|
Tetrahydrofuran น้อยกว่าหรือเท่ากับ 720 ppm |
เป็นไปตาม |
|
|
สารที่เกี่ยวข้อง (hplc) |
สิ่งเจือปนเดี่ยวใดๆ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% |
0.05% |
|
สิ่งเจือปนรวมน้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% |
0.12% |
|
|
การทดสอบ |
98.0-102.0% (บนพื้นฐานปราศจากน้ำ) |
99.93% |
|
สรุป: ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานภายในองค์กร |
||
กิจกรรมทางชีวภาพ
เลนาลิโดไมด์191732-72-6เป็นตัวยับยั้งการหลั่ง TNF ที่มี IC50 เป็น 13nM ใน PBMC เลนาลิโดไมด์ (CC-5013) เป็นลิแกนด์สำหรับ ubiquitin E3 ligase cereblon (CRBN) ซึ่งเลือกแพร่เชื้อและลดระดับปัจจัยการถอดรหัสของต่อมน้ำเหลืองสองตัว IKZF1 และ IKZF3 ผ่านทาง CRBN-CRL4 ubiquitin ligase Lenalidomide ส่งเสริมการแสดงออกของแคสเปสที่แยกออก-3 ยับยั้งการแสดงออกของ VEGF และชักนำให้เกิดการตายของเซลล์
กลไกการออกฤทธิ์
Lenalidomide เป็นยากระตุ้นภูมิคุ้มกันที่มีกลไกการออกฤทธิ์หลายอย่าง การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่ามีกลไกหลักสามประการ: 1) ผลการต่อต้านเนื้องอกโดยตรง 2) การยับยั้งการสร้างเส้นเลือดใหม่ และ 3) การปรับภูมิคุ้มกัน ในร่างกาย จะกระตุ้นการตายของเซลล์เนื้องอกทั้งทางตรงและทางอ้อมผ่านการยับยั้งการรองรับของเซลล์สโตรมัลจากไขกระดูก ฤทธิ์ต้านการสร้างเส้นเลือดใหม่และการต่อต้านการสร้างกระดูก รวมถึงฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกัน ในระดับโมเลกุล เลนาลิโดไมด์แสดงให้เห็นว่ามีปฏิกิริยากับ ubiquitin E3 ligase และกำหนดเป้าหมายเอนไซม์นี้สำหรับการย่อยสลายปัจจัยการถอดรหัสของ Ikaros IKZF1 และ IKZF3
ความมั่นคงและการเก็บรักษา
ความเสถียรและสภาวะการเก็บรักษาของ lenalidomide API (ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์) มีดังนี้:
ความเสถียร: ค่อนข้างเสถียรที่อุณหภูมิห้อง แต่สามารถย่อยสลายได้ภายใต้อิทธิพลของปัจจัยต่างๆ เช่น แสง ความชื้น และอุณหภูมิสูง ควรได้รับการปกป้องจากการถูกแสงแดดเนื่องจากแสงสามารถทำให้เกิดการเสื่อมสภาพได้
สภาวะการเก็บรักษา: ควรเก็บในภาชนะที่ปิดสนิท ห่างจากแสงและความชื้น อุณหภูมิการจัดเก็บที่แนะนำคือ 2 องศาถึง 8 องศา (แช่เย็น) เพื่อให้มั่นใจถึงความเสถียร ภายใต้เงื่อนไขดังกล่าวสามารถเก็บไว้ได้เป็นเวลานาน
2. การบรรจุและจัดส่ง
การบรรจุ:
|
1~2กก |
|
|
2-10กก |
|
|
10-25กก |
|
การส่งสินค้า:
|
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 กก |
โดยด่วนประตูไปที่ประตู Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS ฯลฯ รวดเร็วและสะดวกสบาย |
|
|
50กก.~200กก |
โดยเครื่องบิน รวดเร็วและราคาถูก |
|
|
มากกว่าหรือเท่ากับ 200 กก |
ริมทะเล วิธีที่ถูกที่สุด |
|
|
หรือตามความต้องการของคุณในการเลือกวิธีที่ถูกที่สุดหรือรวดเร็ว |
||
3.เงื่อนไขการชำระเงิน

4.ทำไมต้องเลือกซีอาน Yihui?
ความคิดเห็นของลูกค้า

บริษัท Xi'an Yihui มีข้อดีดังต่อไปนี้:
การประกันคุณภาพ: เราใช้เทคโนโลยีการผลิตไร้สารตะกั่วที่มีความบริสุทธิ์สูง ผลิตภัณฑ์ผ่านขั้นตอนการผลิตและการทดสอบคุณภาพที่เข้มงวดหลายประการเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ยอดเยี่ยม
ราคาสมเหตุสมผล: เรามีราคาที่ค่อนข้างสมเหตุสมผลเมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน
บริการที่เป็นเลิศ: เรามีทีมงานด้านเทคนิคมืออาชีพและทีมงานบริการหลังการขาย เพื่อให้เราสามารถให้คำปรึกษาด้านเทคนิคและบริการหลังการขายอย่างมืออาชีพเพื่อให้แน่ใจว่าลูกค้าจะได้รับประสบการณ์การใช้งานที่ดีที่สุด
ภาพลักษณ์ของแบรนด์ที่เป็นหนึ่งเดียว: เราใช้โลโก้และสไตล์การออกแบบที่เป็นหนึ่งเดียวบนบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ ทำให้ผู้บริโภคจดจำแบรนด์ได้ง่ายขึ้นและเพิ่มอิทธิพลของแบรนด์

สำนักงานขายของบริษัท Xi 'an Yihui อุปกรณ์การผลิต

บริษัท Xi'an Yihui มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาในระดับสูง

อุปกรณ์และเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูงของ บริษัท Xi'an Yihui

บริการหลังการขายที่สมบูรณ์แบบ
สรุปว่าเป็นมืออาชีพ.เลนาลิโดไมด์191732-72-6 ผู้ผลิต เรามีเทคโนโลยีขั้นสูง ความได้เปรียบในขนาด คุณภาพที่ดีที่สุด ประสบการณ์การผลิตที่หลากหลาย และบริการที่เป็นเลิศ ข้อดีเหล่านี้จะทำให้เราLenalidomide APIโดดเด่นในการแข่งขันในตลาดและได้รับความไว้วางใจและการสนับสนุนจากลูกค้ามากขึ้น ถ้าคุณต้องการเลนาลิโดไมด์กรุณาติดต่อเราได้ตลอดเวลา เราจะตอบคุณโดยเร็วที่สุด
ข้อมูลการติดต่อของเรา:
E-mail: sales@yihuipharm.com
โทรศัพท์: 0086-29-89695240
WeChat หรือ WhatsApp: 0086-17792415937
ป้ายกำกับยอดนิยม: เลนาลิโดไมด์ 191732-72-6 ผู้ผลิต ซัพพลายเออร์ โรงงาน เลนาลิโดไมด์ 191732-72-6

















