คำอธิบายผลิตภัณฑ์
โพซาโคนาโซลคืออะไร?
ผงโพซาโคนาโซลเป็นวัตถุดิบเคมี สูตรโมเลกุลของมันคือ C37H42F2N8O4 มวลโมเลกุลสัมพัทธ์คือ 700.8 กรัมต่อโมล และหมายเลข CAS ของมันคือ171228-49-2.
โครงสร้างทางเคมีประกอบด้วยหน่วยโครงสร้างหลายหน่วย เช่น วงแหวนไตรอะโซล วงแหวนเบนโซฟูรัน วงแหวนอะโรมาติก ออกไซม์ และกรดคาร์บอกซิลิก โมเลกุลนี้มีสเตอริโอไอโซเมอร์ซึ่งส่วนใหญ่เกิดจากศูนย์กลางไครัลสองแห่ง เป็นผงสีขาวหรือเกือบขาว ไม่ละลายในน้ำ ละลายได้ในเอทานอล อะซิโตน ไดคลอโรมีเทน และเมทานอล
หลังการให้ยาทางปากหรือทางหลอดเลือดดำโพซาโคนาโซล APIผ่านการเผาผลาญในตับเพื่อผลิตสารออกฤทธิ์ที่มีฤทธิ์ต้านเชื้อราได้ดีขึ้น ผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมของยาส่วนใหญ่ถูกขับออกทางไตและบางส่วนถูกขับออกทางตับและท่อน้ำดี
เป็นยาต้านเชื้อราในวงกว้างซึ่งมีฤทธิ์ฆ่าเชื้อราโดยรบกวนการสังเคราะห์ผนังเซลล์และเยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อรา มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อราที่มีประสิทธิภาพสูงต่อเชื้อราต่างๆ และใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษาโรคติดเชื้อรา เช่น โรคเชื้อราในช่องปาก โรคแอสเปอร์จิลโลซิสในปอด โรคคริปโตคอกโคซิส และโรคเมือก
ได้รับการพัฒนาโดยไฟเซอร์ ต่อไปนี้เป็นประวัติการพัฒนา:
ในปี พ.ศ. 2541 ไฟเซอร์เริ่มพัฒนาอุปกรณ์ดังกล่าว
ในปีพ.ศ. 2546 ได้เข้าสู่ขั้นตอนการทดลองทางคลินิก
ในปี พ.ศ. 2549 ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับแบบฟอร์มยาระงับช่องปากสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อราที่ดื้อต่อการรักษา
ในปี 2013 ได้รับการอนุมัติจาก European Medicines Agency (EMA) ให้รักษาโรคติดเชื้อที่ไม่ได้ผลหรือไม่สามารถทนต่อยาต้านเชื้อราอื่นๆ ได้ รวมถึงแอสเปอร์จิลโลซิส การติดเชื้อแคนดิดา และคริปโตคอกโคซิส
ในปี พ.ศ. 2557 ได้รับการอนุมัติจากอย.
ได้ผ่านการทดลองทางคลินิกหลายครั้ง รวมถึงการทดลองรักษาโรคแอสเปอร์จิลโลซิสในปอด คริปโตคอกโคซิส โรคปอดบวมจากเชื้อมัยโคพลาสมา และการติดเชื้ออื่นๆ ในการทดลองทางคลินิกเหล่านี้ พบว่ามีฤทธิ์ต้านเชื้อราและความทนทานที่ดี ได้กลายเป็นหนึ่งในยาสำคัญในการรักษาโรคติดเชื้อราที่ดื้อต่อการรักษาและป้องกันการติดเชื้อ
ข้อมูลพื้นฐาน:
|
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
โพซาโคนาโซล |
|
ชื่ออื่น ๆ |
4-{4-[4-(4-{[(3R,5R)-5-(2,4-ไดฟลูออโรฟีนิล)เตตระไฮโดร{{9} }(1H-1,2,4-ไตรอะซอล-1-อิลเมทิล)-3-ฟิวริลเมทอกซี]ฟีนิล)ไพเพอราซิน-1-อิล]ฟีนิล}-2-[( 2S,3S)-2-ไฮดรอกซีเพนแทน-3-อิล]-2,4-ไดไฮดรอกซีไพริมิดีน-5-กรดคาร์บอกซิลิก |
|
ซีเอเอส |
171228-49-2 |
|
เอ็มเอฟ |
C37H42F2N8O4 |
|
เมกะวัตต์ |
700.78 |
|
ไอเนคส์ |
682-747-8 |
|
หมายเลขเอ็มดีแอล |
MFCD00941162 |
|
ความบริสุทธิ์ |
99% |
|
ความมั่นคง |
มีความคงตัวเมื่อเก็บไว้ภายใต้สภาวะที่เหมาะสม |
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้เล็กน้อยในน้ำ |
|
แอปพลิเคชัน |
เกรดยาหรือใช้สำหรับการวิจัย |
|
การบรรจุ |
ตามคำขอของคุณ |
|
พื้นที่จัดเก็บ |
อุณหภูมิห้อง |
|
สูตรโครงสร้าง |
|
มาตรฐานคุณภาพ:
|
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผลลัพธ์ |
|
รูปร่าง |
สีขาวนวลเป็นผงสีขาว |
สอดคล้อง |
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้ในไดคลอโรมีเทนและไม่ละลายในน้ำ |
สอดคล้อง |
|
บัตรประจำตัว |
IR สเปกตรัมการดูดกลืนแสงอินฟราเรดของตัวอย่างจะต้องสอดคล้องกับสเปกตรัมมาตรฐานของโพซาโคนาโซล (รูปแบบ -1) |
สอดคล้อง |
|
|
HPLC เวลาคงอยู่ของจุดสูงสุดหลักในโครมาโตกราฟีของตัวอย่างสอดคล้องกับเวลาในโครมาโตแกรมของการเตรียมมาตรฐาน |
สอดคล้อง |
|
การหมุนเฉพาะ |
-24.5 องศาถึง -28.5 องศา (พื้นฐานปราศจากน้ำ)(C=1 ในอะซิโตน) |
-26.6. ระดับ |
|
การสอบวิเคราะห์โดย HPLC |
98%-102% (ไม่มีน้ำ) |
98.8% |
|
สารประกอบที่เกี่ยวข้อง |
สารประกอบโทซิเลต NMT0.1% |
N.D |
|
|
ไฮดรอกซี ไตรอะโซล NMT0.1% |
N.D |
|
|
เบนซิเลต โพซาโคนาโซล NMT0.1% |
0.07% |
|
|
สิ่งเจือปนใดๆ NMT0.2% |
0.17% |
|
|
สิ่งเจือปนทั้งหมด NMT1.0% |
0.38% |
|
|
ไอโซเมอร์ SSRR NMT0.1% |
N.D |
|
ความบริสุทธิ์ของไครัลโดย HPLC |
RRRS ไอโซเมอร์ NMT0.1% |
N.D |
|
|
RRRR ไอโซเมอร์ NMT0.1% |
N.D |
|
|
ทาทัลไอโซเมอร์ NMT1.0% |
0.014% |
|
ปริมาณน้ำ (KF) |
NMT1.0% |
0.18% |
|
โลหะหนัก |
NMT10 แผ่นต่อนาที |
สอดคล้อง |
|
ขาดทุนจากการอบแห้ง |
NMT0.5% |
0.01% |
|
บทสรุป |
ผลิตภัณฑ์ที่ทดสอบเป็นไปตามข้อกำหนด |
|
เพื่อการค้าหรือการวิจัยเท่านั้น ไม่มีการจัดหาเพื่อบุคคลใดๆ!
ความมั่นคง & พื้นที่จัดเก็บ
โพซาโคนาโซลผงเป็นสารเสถียรที่มีความคงตัวทางความร้อนที่ดีและมีความคงตัวเบาซึ่งสามารถเก็บไว้ได้หลายปีภายใต้สภาวะการเก็บรักษาปกติ ค่อนข้างเสถียรภายใต้สภาวะที่เป็นกรด แต่ไม่เสถียรภายใต้สภาวะที่เป็นด่าง มันจะผ่านสภาวะอินคาไลน์ที่เสื่อมโทรม นอกจากนี้ยังไม่เสถียรในน้ำอีกด้วย ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสโดยตรงกับน้ำหรือสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นสูง ในระหว่างขั้นตอนการเตรียม ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อป้องกันการสัมผัสกับปัจจัยต่างๆ เช่น สารออกซิแดนท์ ตัวรีดิวซ์ และไอออนของโลหะ เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบต่อความเสถียร ก่อนใช้งานควรตรวจสอบร้านค้าอย่างละเอียดและใช้ตามคำแนะนำเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและประสิทธิผล
สภาวะการจัดเก็บควรเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้:
อุณหภูมิ: ควรเก็บไว้ในสภาพแวดล้อม 15-30 องศาเซลเซียส หลีกเลี่ยงอุณหภูมิสูงหรือต่ำเกินไป ในขณะเดียวกันก็ป้องกันการสัมผัสกับรังสี UV โดยตรง
ความชื้น: ควรเก็บไว้ในที่แห้งและมีอากาศถ่ายเท หลีกเลี่ยงความชื้นและสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นสูง
บรรจุภัณฑ์: ควรเก็บไว้อย่างแน่นหนา ทำให้บรรจุภัณฑ์ไม่เสียหาย
อื่นๆ: เมื่อจัดเก็บควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับสารออกซิแดนท์ รีดิวเซอร์ ไอออนของโลหะ และสารอื่นๆ เพื่อป้องกันปฏิกิริยาเคมีที่ไม่จำเป็นและส่งผลต่อคุณภาพและประสิทธิผลของยา
โดยสรุป เมื่อจัดเก็บ ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบของอุณหภูมิ ความชื้น และปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมอื่นๆ ที่รุนแรง เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความเสถียร
การบรรจุและจัดส่ง
การบรรจุ:
|
1~2กก |
|
|
2-10กก |
|
|
10-25กก |
|
การส่งสินค้า:
|
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 กก |
โดยด่วนประตูไปที่ประตู Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS ฯลฯ รวดเร็วและสะดวกสบาย |
|
|
50กก.~200กก |
โดยเครื่องบิน รวดเร็วและราคาถูก |
|
|
มากกว่าหรือเท่ากับ 200 กก |
ริมทะเล วิธีที่ถูกที่สุด |
|
|
หรือตามความต้องการของคุณในการเลือกวิธีที่ถูกที่สุดหรือรวดเร็ว |
||
เงื่อนไขการชำระเงิน

ทำไมต้องเลือกซีอาน Yihui?
โดยสรุป ในฐานะโรงงานผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ของ Posaconazole เรายึดมั่นในหลักการด้านคุณภาพเป็นอันดับแรกเสมอ เพื่อให้มั่นใจว่ากระบวนการผลิตเป็นไปตามกฎระเบียบและมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง เราใช้มาตรการหลายอย่างเพื่อให้มั่นใจถึงความเสถียร ความบริสุทธิ์สูง และไม่มีสิ่งเจือปนของผงโพซาโคนาโซลจึงมอบผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพดีที่สุดให้กับลูกค้า

สำนักงานขายของบริษัท Xi 'an Yihui อุปกรณ์การผลิต

บริษัท Xi'an Yihui มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาในระดับสูง

อุปกรณ์และเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูงของ Xi 'an Yihui Company

บริการหลังการขายที่สมบูรณ์แบบ
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผงโพซาโคนาโซล ผู้ผลิตผงโพซาโคนาโซลจีน ซัพพลายเออร์ โรงงาน

















