คำอธิบายผลิตภัณฑ์
ทาโครลิมัสคืออะไร?
ผงทาโครลิมัสหรือที่เรียกว่า FK506 เป็นสารประกอบ Macrocyclic Lactone ชนิดหนึ่งที่มีสูตรโมเลกุล C44H69NO12 และมีมวลโมเลกุลสัมพัทธ์ 804.02 g/mol หมายเลข CAS ของมันคือ104987-11-3. โครงสร้างทางเคมีประกอบด้วยมาโครไซเคิลที่มีสมาชิก 23- และสายโซ่ด้านข้างอัลคิลที่หมุนได้สองเส้น โครงสร้างที่เป็นเอกลักษณ์เหล่านี้ให้คุณสมบัติในการกดภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง ทำให้เป็นยาป้องกันการปฏิเสธที่สำคัญ
ทาโครลิมัส APIเป็นยากดภูมิคุ้มกันซึ่งส่วนใหญ่ใช้เพื่อป้องกันและรักษาการปฏิเสธหลังการปลูกถ่ายอวัยวะ นี่คือการแนะนำประวัติการพัฒนา:
การค้นพบ: ได้รับการพัฒนาครั้งแรกโดย Kobayashi Pharmaceutical Co. ซึ่งเป็นบริษัทของญี่ปุ่น และถูกแยกออกครั้งแรกในปี 1984 นักวิจัยได้แยก Tacrolimus ออกจากตัวอย่างดินของแบคทีเรียสายพันธุ์ที่เรียกว่า Streptomyces tsukubaensis
การใช้งานทางคลินิก: ในปี 1994 ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ให้เป็นยาสำหรับกดภูมิคุ้มกันหลังการปลูกถ่ายอวัยวะ
การขยายขอบเขตของแอปพลิเคชัน: เมื่อเวลาผ่านไป ขอบเขตของแอปพลิเคชันได้ขยายออกไป
การปรับปรุงสูตร: เริ่มแรกมีจำหน่ายในรูปแบบแคปซูล
การเพิ่มประสิทธิภาพวิธีการสังเคราะห์: นอกเหนือจากการสกัดจากแหล่งธรรมชาติแล้ว นักวิจัยยังได้ปรับปรุงวิธีการสังเคราะห์เพื่อให้ได้การผลิตที่มีประสิทธิภาพและยั่งยืนมากขึ้น นวัตกรรมเหล่านี้ช่วยปรับปรุงการเข้าถึงและการควบคุมคุณภาพ
โดยทั่วไป เนื่องจากเป็นยากดภูมิคุ้มกันที่สำคัญ จึงมีบทบาทสำคัญในการรักษาการปลูกถ่ายอวัยวะและโรคอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับระบบภูมิคุ้มกัน เมื่อเวลาผ่านไป ขอบเขตการใช้งานและการกำหนดสูตรได้พัฒนาไป และมีความก้าวหน้าในวิธีการสังเคราะห์ ซึ่งนำไปสู่ผลลัพธ์การรักษาที่ดีขึ้นสำหรับผู้ป่วย
ข้อมูลพื้นฐาน:
|
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
ทาโครลิมัส |
|
ชื่อทางเคมี |
(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-5,19-ไดไฮดรอกซี-3-{(1E){{16} }[(1R,3R,4R)-4-ไฮดรอกซี-3-เมทอกซีไซโคลเฮกซิล]โพรพ-1-en-2-อิล}-14,16-ไดเมทอกซี{{ 26}},10,12,18-เตตระเมทิล-8-(โพรพ-2-เอน-1-อิล)-5,6,8,11,12,13, 14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-เฮกซาเดคาไฮโดร-3H-15,19-อีพอกซีไพริโด[2,1-c][ 1,4]ออกซาไซโคลไตรโคซีน-1,7,20,21(4H,23H)-เทโทรน |
|
CAS |
104987-11-3 |
|
เอ็มเอฟ |
C44 H69 N O12 |
|
เมกะวัตต์ |
804.02 |
|
ไอเนคส์ |
1308068-626-2 |
|
หมายเลขเอ็มดีแอล |
MFCD00869853 |
|
ความบริสุทธิ์ |
99% |
|
ความมั่นคง |
มีความคงตัวเมื่อเก็บไว้ภายใต้สภาวะที่เหมาะสม ควรปกป้องจากแสง ความชื้น และอุณหภูมิสูง |
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้เล็กน้อยในน้ำ ละลายได้ในเอทานอล เมทานอล และ DMSO |
|
แอปพลิเคชัน |
เกรดยาหรือใช้สำหรับการวิจัย |
|
การบรรจุ |
ตามคำขอของคุณ |
|
พื้นที่จัดเก็บ |
อุณหภูมิห้อง |
|
สูตรโครงสร้าง |
|
มาตรฐานคุณภาพ:
|
รายการ |
มาตรฐาน |
ผลลัพธ์ |
|
รูปร่าง |
ผงผลึกสีขาว เวลาคงอยู่ของจุดสูงสุดหลัก |
ปฏิบัติตาม |
|
บัตรประจำตัว |
การเตรียมการสอดคล้องกับโครมาโตแกรมของการเตรียมสารมาตรฐานที่ได้รับตามที่กำหนดไว้ในการทดสอบ |
ปฏิบัติตาม |
|
[ ]D23 ในคลอโรฟอร์ม |
{{0}}.0 องศา ~ -90 องศา |
-84 องศา |
|
จุดหลอมเหลว |
125 องศา ~ 129 องศา |
125 องศา ~ 128 องศา |
|
โลหะหนัก |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10ppm |
เป็นไปตาม |
|
สารที่เกี่ยวข้อง 0.5% |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.0% |
0.5% |
|
ปริมาณน้ำ (KF) |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 3.0% |
1.8% |
|
สารตกค้างเมื่อจุดระเบิด |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% |
ปฏิบัติตาม |
|
การทดสอบ (บนพื้นฐานแห้ง) |
มากกว่าหรือเท่ากับ 98% |
99.3% |
|
ตัวทำละลายตกค้าง |
เอทานอล น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm |
ตรวจไม่พบ |
|
|
อะซิโตนน้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm |
ตรวจไม่พบ |
|
แบคทีเรีย |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1,000/กรัม |
< 10/g |
|
บทสรุป |
ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนด USP35 ข้างต้น ข้อมูลจำเพาะ |
|
เพื่อการค้าหรือการวิจัยเท่านั้น ไม่มีการจัดหาเพื่อบุคคลใดๆ!
กระบวนการสังเคราะห์ของผงทาโครลิมัสส่วนใหญ่ประกอบด้วยขั้นตอนต่อไปนี้:
ไอโซพรีนถูกใช้เป็นวัตถุดิบในการสังเคราะห์สารตัวกลางเตตราไซคลิกผ่านปฏิกิริยาเติมกรดซัลฟิวริกที่เร่งปฏิกิริยา
สารตัวกลางเตตราไซคลิกต้องได้รับปฏิกิริยาคาร์บอกซิเลชันเพื่อให้ได้กรด FK506
กรด FK506 ทำปฏิกิริยากับไอโซเฮกซาโนอิลคลอไรด์ต่อหน้าโพแทสเซียมคาร์บอเนตเพื่อสร้างสารตั้งต้น FK506
สารตั้งต้น FK506 ผ่านปฏิกิริยาอัลคิเลชันเพื่อผลิตทาโครลิมัส
ควรสังเกตว่าจำเป็นต้องมีการแยกละเอียด การทำให้บริสุทธิ์ และลักษณะเฉพาะทางโครงสร้างหลายครั้งในกระบวนการสังเคราะห์ และการควบคุมพารามิเตอร์ของกระบวนการก็มีความสำคัญเช่นกัน ปัจจุบันมีรายงานวรรณกรรมเกี่ยวกับวิธีการสังเคราะห์ Tacrolimus มากมาย อย่างไรก็ตาม เนื่องจากโครงสร้างที่ซับซ้อนและกิจกรรมทางชีวภาพ จึงจำเป็นต้องมีการปรับปรุงกระบวนการและการเพิ่มประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่อง
Tacrolimus เป็นผงผลึกสีขาวซึ่งโดยทั่วไปมีความคงตัวที่ดี ประเด็นด้านความมั่นคงมุ่งเน้นไปที่ปัจจัยต่างๆ เช่น แสง ความชื้น และอุณหภูมิเป็นหลัก
ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงเป็นเวลานานโดยยังคงรักษาสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นและอุณหภูมิที่เหมาะสม
การบรรจุและจัดส่ง
การบรรจุ:
|
1~2กก |
|
|
2-10กก |
|
|
10-25กก |
|
การส่งสินค้า:
|
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 กก |
โดยด่วนประตูไปที่ประตู Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS ฯลฯ รวดเร็วและสะดวกสบาย |
|
|
50กก.~200กก |
โดยเครื่องบิน รวดเร็วและราคาถูก |
|
|
มากกว่าหรือเท่ากับ 200 กก |
ริมทะเล วิธีที่ถูกที่สุด |
|
|
หรือตามความต้องการของคุณในการเลือกวิธีที่ถูกที่สุดหรือรวดเร็ว |
||
เงื่อนไขการชำระเงิน

ทำไมต้องเลือกซีอาน Yihui?
ในฐานะผู้ผลิต Tacrolimus มืออาชีพ เรามีข้อดีดังต่อไปนี้:
ผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง: เรารับประกันคุณภาพและความเสถียรของผลิตภัณฑ์ของเราโดยการควบคุมคุณภาพของวัตถุดิบ เทคโนโลยีการประมวลผล และด้านอื่น ๆ ซึ่งดึงดูดลูกค้ามากขึ้น
ความสามารถในการจัดหาที่มั่นคง: ในฐานะผู้ผลิต เราควบคุมแผนการผลิตและสินค้าคงคลังเพื่อให้แน่ใจว่ามีการส่งมอบตรงเวลา ตอบสนองความต้องการของลูกค้า และปรับปรุงความพึงพอใจของลูกค้า
กระบวนการและเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูง: เรามีกระบวนการผลิตและเทคโนโลยีขั้นสูงเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิตและลดต้นทุน ปรับปรุงความสามารถในการแข่งขัน
ทีมขายและการตลาดที่ยอดเยี่ยม: เรามีทีมขายและการตลาดที่ยอดเยี่ยม เราทำงานอย่างใกล้ชิดกับลูกค้า เป้าหมายหลักของเราคือการปรับปรุงความพึงพอใจของลูกค้า
บริการหลังการขายที่สมบูรณ์แบบ: เราให้บริการหลังการขายที่สมบูรณ์แบบ แก้ไขปัญหาของลูกค้าได้ทันที สร้างความไว้วางใจและความภักดีของลูกค้า และปรับปรุงความสามารถในการแข่งขัน

สำนักงานขายของบริษัท Xi 'an Yihui อุปกรณ์การผลิต

บริษัท Xi'an Yihui มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาในระดับสูง

อุปกรณ์และเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูงของ Xi 'an Yihui Company

บริการหลังการขายที่สมบูรณ์แบบ
โดยสรุป ในฐานะผู้ผลิตทาโครลิมัสมืออาชีพ เรามีเทคโนโลยีขั้นสูง ความได้เปรียบในขนาด คุณภาพที่ดีที่สุด ประสบการณ์การผลิตที่หลากหลาย และบริการที่เป็นเลิศ ข้อดีเหล่านี้จะทำให้เราผงทาโครลิมัสโดดเด่นในการแข่งขันในตลาดและได้รับความไว้วางใจและการสนับสนุนจากลูกค้ามากขึ้น
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผงทาโครลิมัส ผู้ผลิตผงทาโครลิมัสของจีน ซัพพลายเออร์ โรงงาน


















