คำอธิบายผลิตภัณฑ์
Crizotinib คืออะไร?
ผงคริโซทินิบเป็นวัตถุดิบ จัดอยู่ในกลุ่มของสารยับยั้งไทโรซีนไคเนส เป็นสารประกอบอินทรีย์โมเลกุลขนาดเล็กที่มีชื่อทางเคมีว่า N-(2-{[1-(2,6-dichloro-3-fluorophenyl)ethoxy]carbonyl}-4-methylphenyl)-2-(4-(methylamino)pyridin-3-yl)acetamide มีสูตรโมเลกุลคือ C21H22Cl2FN5O มวลโมเลกุลสัมพัทธ์เท่ากับ 45 0.34 หมายเลข CAS ของมันคือ877399-52-5.
โครงสร้างทางเคมีและชื่อของมันสามารถแบ่งออกเป็นประเภทต่อไปนี้:
วงแหวนเบนซีนที่ถูกแทนที่โดยมีหมู่อะโรมาติกอีทอกซีคาร์บอนิล (1-(2,6-ไดคลอโร-3-ฟลูออโรฟีนิล)เอทิลีน)
วงแหวนเบนซีนและไพริดีนที่ถูกแทนที่หลายตัวซึ่งมีองค์ประกอบอะโรมาติกและเฮเทอโรไซคลิกหลายองค์ประกอบ
อะโรมาติกเอมีนดัดแปลงโดยอีเทนไดโออิลอิไมด์ (N-(2-{[1-(2,6-ไดคลอโร-3-ฟลูออโรฟีนิล)เอทอกซี]คาร์บอนิล}-4-เมทิลฟีนิล)-2-(4-(เมทิลอะมิโน)ไพร์ดิน-3-อิล)แอซีทาไมด์)
Crizotinib APIโดยทั่วไปจะผลิตผ่านขั้นตอนต่อไปนี้:
การสังเคราะห์สารตั้งต้นอะโรมาติกเอมีน: ประการแรก ใช้สไตรีน 26-ไดคลอโรเบนซาลดีไฮด์ และไตรเมทิลลามีนเป็นวัสดุตั้งต้น สารตั้งต้นอะโรมาติกเอมีนถูกสังเคราะห์ผ่านปฏิกิริยาควบแน่น
ปฏิกิริยากับโบรไมด์: สารตั้งต้นอะโรมาติกเอมีนจะทำปฏิกิริยากับโบรมีนในเตตระไฮโดรฟิวแรนเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์โบรมีนที่สอดคล้องกัน
Pd-catalyzed cross-coupling reaction: การใช้ตัวเร่งปฏิกิริยาแบบแพลเลเดียม ปฏิกิริยาแบบ cross-coupling จะดำเนินการภายใต้บรรยากาศที่มีการป้องกันเพื่อเชื่อมต่อสารประกอบโบรมีนกับหมู่ฮาโลจิเนเต็ดอัลคิลบนวงแหวนอะโรมาติก ซึ่งก่อตัวเป็นโครงสร้างหลัก
การตกผลึกและการทำให้บริสุทธิ์: Crizotinib ที่ได้รับนั้นถูกทำให้บริสุทธิ์โดยใช้วิธีการตกผลึกของตัวทำละลายเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีความบริสุทธิ์ 99 เปอร์เซ็นต์หรือสูงกว่า
บรรจุภัณฑ์และการเก็บรักษา: ในที่สุด บรรจุและจัดเก็บภายใต้สภาวะที่หลีกเลี่ยงแสง แห้ง และอุณหภูมิต่ำ
โปรดทราบว่ากระบวนการข้างต้นเป็นเพียงกระบวนการทั่วไป ผู้ผลิตแต่ละรายอาจแตกต่างกันไป ขั้นตอนเฉพาะจำเป็นต้องได้รับการปรับปรุงและเพิ่มประสิทธิภาพตามสถานการณ์จริง นอกจากนี้ การผลิตยังจำเป็นต้องปฏิบัติตามกฎหมาย ข้อบังคับ และข้อกำหนดของระบบการจัดการคุณภาพที่เกี่ยวข้องอย่างเคร่งครัดเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
ข้อมูลพื้นฐาน:
|
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
คริโซทินิบ |
|
ชื่อสารเคมี |
N-(2-{[1-(2,6-ไดคลอโร-3-ฟลูออโรฟีนิล)เอทอกซี]คาร์บอนิล}-4-เมทิลฟีนิล)-2-(4-(เมทิลอะมิโน)ไพริดิน-3-อิล)แอซีทาไมด์ |
|
ซีเอเอส |
877399-52-5 |
|
มฟล |
C21H22Cl2FN5O |
|
เมกะวัตต์ |
450.34 |
|
ไอเน็คส์ |
638-814-9 |
|
หมายเลข MDL |
MFCD12407409 |
|
ความบริสุทธิ์ |
99 เปอร์เซ็นต์ |
|
ความเสถียร |
เสถียรภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ |
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้ใน DMSO หรือเอทานอล ไม่ละลายในน้ำ |
|
แอปพลิเคชัน |
เกรดยาหรือใช้เพื่อการวิจัย |
|
การบรรจุ |
ตามคำขอของคุณ |
|
พื้นที่จัดเก็บ |
อุณหภูมิห้อง |
|
สูตรโครงสร้าง |
|
มาตรฐานคุณภาพ:
|
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผลลัพธ์ |
|
รูปร่าง |
ผงผลึกสีขาวเป็นสีขาว |
ผงผลึกสีขาว |
|
บัตรประจำตัว |
เอช-เอ็นเอ็มอาร์, มสธ |
สอดคล้อง |
|
ตัวทำละลายตกค้าง |
IPA น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 เปอร์เซ็นต์ EtOAc น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 เปอร์เซ็นต์ THF น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.072 เปอร์เซ็นต์ m n-Heptane น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 เปอร์เซ็นต์ โทลูอีน น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 เปอร์เซ็นต์ |
0.1 เปอร์เซ็นต์ 2009 2009 2009 2009 |
|
โลหะหนัก |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10ppm |
สอดคล้อง |
|
ปริมาณน้ำ |
£0.5 เปอร์เซ็นต์ |
0.2 เปอร์เซ็นต์ |
|
สารตกค้างจากการจุดระเบิด |
£0.1 เปอร์เซ็นต์ |
0.04 เปอร์เซ็นต์ |
|
เอแนนทิโอเมอร์ |
£0.1 เปอร์เซ็นต์ |
<0.1 เปอร์เซ็นต์ |
|
สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องโดย HPLC |
สิ่งเจือปนเดี่ยว น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1 เปอร์เซ็นต์ สิ่งเจือปนทั้งหมด น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0 เปอร์เซ็นต์ |
0.07 เปอร์เซ็นต์ 0.32 เปอร์เซ็นต์ |
|
ความบริสุทธิ์ (HPLC) |
³99.0 เปอร์เซ็นต์ |
คิดเป็นร้อยละ 99.68 |
|
บทสรุป: |
สารข้างต้นได้รับการทดสอบตามมาตรฐานภายในบริษัท และเป็นไปตามข้อกำหนด |
|
ใช้เพื่อการค้าหรือการวิจัยเท่านั้น ไม่ได้จัดหาให้บุคคลใดบุคคลหนึ่ง!
Hประวัติและโอกาส:
ผงคริโซทินิบเป็นตัวยับยั้งไทโรซีนไคเนส นี่คือประวัติการพัฒนาและโอกาส:
การค้นพบและการพัฒนา: ได้รับการพัฒนาครั้งแรกโดยไฟเซอร์ในปี 2550 และได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาให้ทำการตลาดในปี 2554
การใช้งานในปัจจุบัน: ค่อยๆ แทนที่การรักษาแบบดั้งเดิมและกลายเป็นหนึ่งในวิธีการมาตรฐานในการรักษาโรคนี้ ในขณะเดียวกัน บริษัทบางแห่งที่ผลิตยาใหม่ก็มีส่วนร่วมในการวิจัยและพัฒนายานวัตกรรมใหม่ตามโครงสร้างโมเลกุลของ Crizotinib
อนาคตสำหรับอนาคต: ด้วยการศึกษาเชิงลึกเกี่ยวกับกลไกb ผลข้างเคียงและปัญหาด้านความอดทนจะค่อยๆ ถูกเปิดเผย ดังนั้นการวิจัยเพื่อปรับปรุงและสร้างสรรค์จะเป็นหนึ่งในแนวโน้มสำหรับการพัฒนาในอนาคต ในขณะเดียวกัน การวิจัยและพัฒนายาที่คล้ายกันซึ่งมีพื้นฐานจากโครงสร้างโมเลกุลของคริโซทินิบก็จะกลายเป็นทิศทางสำคัญสำหรับการพัฒนายาใหม่เช่นกัน
การบรรจุและการจัดส่ง
การบรรจุ:
|
1~2กก |
|
|
2-10กก |
|
|
10-25กก |
|
การส่งสินค้า:
|
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 กก |
โดยด่วนประตูไปที่ประตู Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS ฯลฯ สะดวกรวดเร็ว |
|
|
50กก.~200กก |
โดยเครื่องบิน รวดเร็วและราคาถูก |
|
|
มากกว่าหรือเท่ากับ 200 กก |
ทางทะเล วิธีที่ถูกที่สุด |
|
|
หรือตามความต้องการของคุณเพื่อเลือกวิธีที่ถูกที่สุดหรือเร็วที่สุด |
||
เงื่อนไขการชำระเงิน

ทำไมต้องเลือกซีอาน Yihui?
ในฐานะที่เป็นโรงงาน Crizotinib ซีอานอี้ฮุยมีข้อดีดังต่อไปนี้:
ความแข็งแกร่งทางเทคนิคที่แข็งแกร่ง ทีม R&D ของบริษัทมีประสบการณ์มากมายและความเชี่ยวชาญด้านเทคนิคชั้นนำในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม สามารถจัดหาโซลูชันทางเทคนิคเฉพาะบุคคลสำหรับความต้องการของลูกค้าที่แตกต่างกัน นอกจากนี้ บริษัทยังมีอุปกรณ์การผลิตขั้นสูงและวัตถุดิบคุณภาพสูงเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความเสถียรของผลิตภัณฑ์
กระบวนการผลิตที่ได้มาตรฐาน กระบวนการผลิตของบริษัทเป็นไปตามมาตรฐานสากลและปฏิบัติตามระบบการจัดการคุณภาพที่ครอบคลุม ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนด GMP และผ่านการรับรองหลายรายการ จึงมั่นใจได้ถึงความเสถียรและความบริสุทธิ์สูงของ Crizotinib ในกระบวนการผลิต
กำลังการผลิตที่ยืดหยุ่น บริษัทสามารถจัดเตรียมข้อกำหนดและขนาดชุดผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายตามความต้องการของลูกค้า อีกทั้งยังมีกำลังการผลิตที่ยืดหยุ่นและสามารถปรับแผนการผลิตได้อย่างรวดเร็วเพื่อปรับให้เข้ากับการเปลี่ยนแปลงของความต้องการของตลาด
คุณภาพการบริการที่ดีเยี่ยม บริษัทยึดหลักการ "ลูกค้าเป็นศูนย์กลาง" และให้ความสำคัญกับการสื่อสารและความร่วมมือกับลูกค้า สามารถตอบสนองความต้องการและปัญหาของลูกค้าได้อย่างทันท่วงทีและให้การสนับสนุนด้านเทคนิคอย่างมืออาชีพและบริการหลังการขายเพื่อให้แน่ใจว่าลูกค้าจะได้รับผลิตภัณฑ์และบริการคุณภาพสูง

สำนักงานขายของบริษัท Xi 'an Yihui อุปกรณ์การผลิต

บริษัท Xi'an Yihui มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาในระดับสูง

อุปกรณ์และเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูงของ Xi 'an Yihui Company

บริการหลังการขายที่สมบูรณ์แบบ
กล่าวโดยสรุป ในฐานะที่เป็นโรงงาน Crizotinib ซีอาน อี้ฮุยมีจุดแข็งด้านเทคนิค กระบวนการผลิตที่ได้มาตรฐาน กำลังการผลิตที่ยืดหยุ่น และคุณภาพการบริการที่เป็นเลิศ สามารถให้คุณภาพสูงผงคริโซทินิบและบริการสำหรับลูกค้า
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผงคริโซทินิบ ประเทศจีน ผู้ผลิตผงคริโซทินิบ ซัพพลายเออร์ โรงงาน


















