คำอธิบายผลิตภัณฑ์

โบรโมคริปทีน เมไซเลต คืออะไร?

ผงโบรโมคริปทีนเมไซเลตเป็นสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ที่ใช้ในการผลิตยารักษาโรค เป็นผงผลึกสีขาว มีความเสถียรที่อุณหภูมิห้อง แต่มีความไวต่อแสงและความชื้น มีสูตรทางเคมีคือ C32H40BrN5O5S โดยมีน้ำหนักโมเลกุล 690.67 กรัม/โมล และมีหมายเลข CAS เป็น 22260-51-1. สามารถละลายได้ในน้ำ เอทานอล และเมทานอล

ประวัติการพัฒนาสามารถสืบย้อนไปถึงการค้นพบและการวิจัยโบรโมคริปทีน นี่คือเหตุการณ์สำคัญในการพัฒนา:

พ.ศ. 2511 (ค.ศ. 1968): โบรโมคริปทีนถูกสังเคราะห์ครั้งแรก

พ.ศ. 2515 (ค.ศ. 1972): โบรโมคริปทีนได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา กลายเป็นตัวเอกตัวรับโดปามีนตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

พ.ศ. 2523: เริ่มการวิจัยและพัฒนาสูตร โบรโมคริปทีนในรูปแบบเกลือเมซีเลตได้รับการพัฒนาเพื่อเพิ่มความสามารถในการละลายและการดูดซึม ซึ่งช่วยเพิ่มการดูดซึมและประสิทธิภาพของโบรโมคริปทีน

พ.ศ. 2524: ได้รับการอนุมัติจาก FDA และจำหน่ายเป็นยาต้านโรคพาร์กินสัน ใช้เพื่อบรรเทาอาการมอเตอร์ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน

พ.ศ. 2525: ได้รับการอนุมัติในยุโรปและภูมิภาคอื่นๆ และต่อมาได้จำหน่ายและทำการตลาด

การวิจัยและการประยุกต์อย่างต่อเนื่องของโบรโมคริปทีน เมไซเลต APIดำเนินต่อไปตามความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีทางวิทยาศาสตร์

ข้อมูลพื้นฐาน:

ชื่อผลิตภัณฑ์	โบรโมคริปทีน เมไซเลต
ชื่ออื่น ๆ	(5'A)-2-โบรโม-12'-ไฮดรอกซี-2'-(1-เมทิลเลทิล)-5'-(2-เมทิลโพรพิล)เออร์โกตามัน -3',6',18-ไตรวัน มีซิลเลต;BCT;BRC;(+)-โบรโมคริปทีน เมไซเลต
ซีเอเอส	22260-51-1
เอ็มเอฟ	C33H44BrN5O8S
เมกะวัตต์	750.7
ไอเนคส์	244-881-1
หมายเลขเอ็มดีแอล	MFCD09028065
ความบริสุทธิ์	99%
ความมั่นคง	มั่นคง
แอปพลิเคชัน	เกรดยาและเกรดการวิจัย
การบรรจุ	ตามคำขอของคุณ
พื้นที่จัดเก็บ	อุณหภูมิห้อง
สูตรโครงสร้าง

มาตรฐานคุณภาพ:

รายการ	ข้อมูลจำเพาะ	ผลลัพธ์
รูปร่าง	ผงผลึกสีขาวหรือสีขาว กลัวแสง	สอดคล้อง
บัตรประจำตัว นักลงทุนสัมพันธ์ ยูวี	ปฏิกิริยาไปข้างหน้า สเปกตรัม IR สอดคล้องกับการอ้างอิงการทำงาน	สอดคล้อง สอดคล้อง
สีของสารละลาย	ชัดเจนและไม่มีสีเข้มกว่าโซลูชันที่เข้ากัน A, B และ C	สอดคล้อง
การหมุนด้วยแสงเฉพาะ	95~105 องศา	102 องศา
ขาดทุนจากการอบแห้ง	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 4.0%	0.5%
สารตกค้างเมื่อจุดระเบิด	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1%	<0.1%
โลหะหนัก	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.002%	<0.002%
กรดมีเทนซัลโฟนิก	12.5~13.4%	12.9%
โบรโมคริปตินีน	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1%	<0.1%
บุคคลอื่นๆ	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1%	0.1%
ทั้งหมด	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%	0.2%
โทลูอีน	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 890ppm	<5ppm
เอทานอล	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm	346 หน้าต่อนาที
อะซิโตน	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm	16 หน้าต่อนาที
ไดเอทิล เอเธ	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm	2075 แผ่นต่อนาที
เมทานอล	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 3000 ppm	153 ppm
1,4-ไดออกซาน	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 380 ppm	<50ppm
เมทิลีนคลอไรด์	น้อยกว่าหรือเท่ากับ 60 ppm	<10ppm
สารแห้ง(ไทตรา)	98.0~102.0%	99.6%
สรุป: สอดคล้องกับ USP29
การจัดเก็บ: การจัดเก็บผงแห้งที่อุณหภูมิ +2 องศา ~ +8 องศา ป้องกันจากแสง

เพื่อการค้าหรือการวิจัยเท่านั้น ไม่มีการจัดหาเพื่อบุคคลใดๆ!

ความเสถียร:

ผง Bromocriptine Mesylate ค่อนข้างคงที่ที่อุณหภูมิห้อง อย่างไรก็ตาม มีความไวต่อแสงและความชื้น ดังนั้นควรใช้มาตรการที่เหมาะสมระหว่างการเก็บรักษาและการจัดการเพื่อรักษาเสถียรภาพ

ประการแรก เพื่อป้องกันการสลายตัวที่เกิดจากแสง ควรเก็บในภาชนะที่มืด ห่างจากแสงแดดโดยตรง

ประการที่สองความชื้นยังส่งผลต่อความเสถียรด้วย เพื่อรักษาคุณภาพและประสิทธิภาพ ควรเก็บไว้ในที่แห้ง ห่างไกลจากความชื้น โดยทั่วไปแนะนำให้เก็บไว้ในภาชนะที่ปิดสนิท และหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นสูง

โดยสรุป เพื่อให้มั่นใจถึงความเสถียร ควรเก็บไว้ในสภาพที่ทนแสงและแห้ง และควรใช้มาตรการจัดเก็บและการจัดการที่เหมาะสมเพื่อปกป้องคุณภาพ

พื้นที่จัดเก็บ:

สภาวะการเก็บรักษาเพื่อรักษาเสถียรภาพและคุณภาพของ N-(4-tert-butylphenyl)-2,6-dibromoacetamide mesylate (MBT-5) มีความสำคัญอย่างยิ่ง ต่อไปนี้คือเงื่อนไขการจัดเก็บที่แนะนำบางส่วน:

อุณหภูมิ: เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับอุณหภูมิสูงหรือต่ำมาก โดยทั่วไปอุณหภูมิการเก็บรักษาที่เหมาะสมจะอยู่ระหว่าง 20 ถึง 25 องศาเซลเซียส

การป้องกันแสง: ควรเก็บไว้ในภาชนะที่ทนแสง ห่างจากแสงแดดโดยตรง การได้รับแสงอาจทำให้เกิดการสลายตัวหรือการย่อยสลาย ส่งผลให้ประสิทธิภาพของยาลดลง

สภาพแวดล้อมที่แห้ง: สิ่งสำคัญคือต้องเก็บ N-(4-tert-butylphenyl)-2,6-dibromoacetamide mesylate ไว้ในสภาพแวดล้อมที่แห้ง ความชื้นอาจส่งผลต่อความเสถียรของมัน แนะนำให้เก็บ MBT-5 ไว้ในภาชนะที่ปิดสนิท ห่างจากแหล่งความชื้น

การปิดผนึก: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าภาชนะปิดสนิทเพื่อป้องกันอากาศ ความชื้น หรือสิ่งปนเปื้อนอื่น ๆ เข้ามาและอาจส่งผลต่อคุณภาพ

การแยกจากสารเคมี: เก็บไว้ในพื้นที่แยกห่างจากสารเคมีอื่น ๆ เพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาหรือการปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้น

โปรดทราบว่านี่เป็นคำแนะนำในการจัดเก็บโดยทั่วไป และเงื่อนไขการจัดเก็บเฉพาะอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์และผู้ผลิตเฉพาะ ดังนั้นจึงแนะนำให้ปรึกษาคำแนะนำผลิตภัณฑ์หรือติดต่อผู้จำหน่ายยาที่เกี่ยวข้องเพื่อให้แน่ใจว่าสภาวะการเก็บรักษาถูกต้อง

การบรรจุและจัดส่ง

การบรรจุ:

1~2กก
2-10กก
10-25กก

การส่งสินค้า:

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 กก	โดยด่วนประตูไปที่ประตู Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS ฯลฯ รวดเร็วและสะดวกสบาย
50กก.~200กก	โดยเครื่องบิน รวดเร็วและราคาถูก
มากกว่าหรือเท่ากับ 200 กก	ริมทะเล วิธีที่ถูกที่สุด
หรือตามความต้องการของคุณในการเลือกวิธีที่ถูกที่สุดหรือรวดเร็ว