คำอธิบายผลิตภัณฑ์
Voriconazole คืออะไร?
ผงโวริโคนาโซลเป็นอะนาล็อกไดไฮโดรฟูราโนไตรอะโซลีน เป็นผงผลึกสีขาวถึงเหลืองเล็กน้อย สามารถละลายได้ในน้ำและตัวทำละลายอินทรีย์ส่วนใหญ่ ชื่อทางเคมีของมันคือ (2R,3S)-2-(2,4-difluorophenyl)-3-(5-fluoropyrimidin-4-yl) propanoic acid สูตรโมเลกุลคือ C16H14F3N3O4 น้ำหนักโมเลกุลคือ 349.29 กรัม/โมล และหมายเลข CAS คือ137234-62-9.
ในฐานะที่เป็นวัตถุดิบของยาต้านเชื้อราไตรอะโซล จะช่วยยับยั้งการก่อตัวของทริมเมอร์ของการสังเคราะห์ผนังเซลล์ของยีสต์โดยกำหนดเป้าหมายที่ด้านในของเยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อรา ทำให้เกิดรูพรุนในเยื่อหุ้มเซลล์และนำไปสู่การตายของเซลล์
ไฟเซอร์เริ่มการทดลองทางคลินิกและส่งใบสมัครไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในปี 2543
ในปี พ.ศ. 2545 องค์การอาหารและยาได้อนุมัติให้ใช้รักษาโรค aspergillosis ที่แพร่กระจายและการติดเชื้อราที่รุกรานอื่น ๆ
ในปี 2546 European Medicines Agency (EMEA) ได้อนุมัติให้ใช้เช่นกัน
ในปี พ.ศ. 2549 ได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นยาจำเป็นในรายชื่อยาที่จำเป็นโดยองค์การอนามัยโลก มันกลายเป็นยาที่สำคัญ ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพที่สุดชนิดหนึ่ง
ตั้งแต่นั้นมา มีการใช้อย่างแพร่หลายในการรักษาโรคแอสเปอร์จิลโลสิสที่แพร่กระจายและการติดเชื้อราอื่นๆ ที่แพร่กระจาย และค่อยๆ กลายเป็นยาที่ต้องการสำหรับการรักษาด้วยยาต้านเชื้อรา เนื่องจากกิจกรรมในวงกว้าง ประสิทธิภาพ และการดูดซึมทางปากที่ดี ตำแหน่งในตลาดยาต้านเชื้อราจึงมีเสถียรภาพมากขึ้น
ข้อมูลพื้นฐาน:
|
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
โวริโคนาโซล |
|
ชื่อสารเคมี |
(2R,3S)-2-(2,4-ไดฟลูออโรฟีนิล)-3-(5-ฟลูออโรไพริมิดิน-4-อิล) กรดโพรพาโนอิก |
|
ซีเอเอส |
137234-62-9 |
|
มฟล |
C16H14F3N5O |
|
เมกะวัตต์ |
349.31 |
|
EINECS |
629-701-5 |
|
หมายเลข MDL |
MFCD00905717 |
|
ความบริสุทธิ์ |
99 เปอร์เซ็นต์ |
|
ความเสถียร |
มีความคงตัวเมื่อเก็บภายใต้สภาวะที่เหมาะสม |
|
ความสามารถในการละลาย |
DMSO >20มก./มล |
|
แอปพลิเคชัน |
ใช้สำหรับการวิจัย |
|
การบรรจุ |
ตามคำขอของคุณ |
|
พื้นที่จัดเก็บ |
อุณหภูมิห้อง |
|
สูตรโครงสร้าง |
|
มาตรฐานคุณภาพ:
|
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผลลัพธ์ |
|
รูปร่าง |
ผงผลึกสีขาวถึงเกือบขาว |
ผงผลึกสีขาว |
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้อย่างอิสระในอะซิโตนและในเมทิลีนคลอไรด์ ละลายได้ในเมทานอลและในคลอโรฟอร์ม แทบไม่ละลายในน้ำ |
สอดคล้อง |
|
จุดหลอมเหลว |
129 องศา ~ 134 องศา |
129.0 องศา ~130.8 องศา |
|
การหมุนเฉพาะ (สารละลายร้อยละ 1 ในเมทานอล ) |
{{0}}.0 องศา ~-61.0 องศา |
-58.86 องศา |
|
บัตรประจำตัว |
ตอบ: ยูวี |
สอดคล้อง |
|
|
B% 3a HPLC |
สอดคล้อง |
|
สารที่เกี่ยวข้อง (โดย HPLC) |
สิ่งเจือปนส่วนบุคคล NMT 0.5 เปอร์เซ็นต์ |
0.03 เปอร์เซ็นต์ |
|
|
สิ่งเจือปนทั้งหมด NMT 1.0 เปอร์เซ็นต์ |
0.07 เปอร์เซ็นต์ |
|
ออปติคัลไอโซเมอร์ |
MNT 0.5 เปอร์เซ็นต์ |
2009 |
|
ตัวทำละลายตกค้าง (โดย HPLC) |
เอทิลอะซีเตต NMT0.5 เปอร์เซ็นต์ |
2009 |
|
|
คลอโรฟอร์ม NMT0.006 เปอร์เซ็นต์ |
2009 |
|
|
เมทานอล NMT0.3 เปอร์เซ็นต์ |
2009 |
|
|
ไอโซโพรพานอล NMT0.1 เปอร์เซ็นต์ |
2009 |
|
การสูญเสียเมื่อทำให้แห้ง (ในสุญญากาศที่ 80 องศาจนน้ำหนักคงที่) |
NMT 0.5 เปอร์เซ็นต์ |
0.03 เปอร์เซ็นต์ |
|
สารตกค้างจากการจุดระเบิด |
NMT 0.1 เปอร์เซ็นต์ |
0.02 เปอร์เซ็นต์ |
|
โลหะหนัก |
NMT 20 แผ่นต่อนาที |
สอดคล้อง |
|
คลอไรด์ |
NMT 0.02 เปอร์เซ็นต์ |
สอดคล้อง |
|
ซัลเฟต |
NMT 0.02 เปอร์เซ็นต์ |
สอดคล้อง |
|
ฟลูออรีน |
14.7 เปอร์เซ็นต์ ~ 17.9 เปอร์เซ็นต์ |
15.2 เปอร์เซ็นต์ |
|
การทดสอบ (บนพื้นฐานแห้ง) |
NLT 98.5 เปอร์เซ็นต์ |
100.1 เปอร์เซ็นต์ |
|
บทสรุป |
ผลการทดสอบเป็นไปตามข้อกำหนดข้างต้น |
|
ใช้เพื่อการค้าหรือการวิจัยเท่านั้น ไม่ได้จัดหาให้บุคคลใดบุคคลหนึ่ง!
ความเสถียร
ผงโวริโคนาโซลความคงตัวขึ้นอยู่กับหลายปัจจัย เช่น อุณหภูมิ ความชื้น การเปิดรับแสง ออกซิเจน ค่า pH เป็นต้น ภายใต้สภาวะที่เหมาะสมมักจะมีความคงตัวดีและสามารถเก็บไว้ได้นาน
ตามระเบียบเภสัชตำรับควรเก็บไว้ในที่แห้ง มืด และเย็น อุณหภูมิไม่ควรเกิน 25 องศา และความชื้นสัมพัทธ์ไม่ควรเกิน 60 เปอร์เซ็นต์ สำหรับผง ควรใช้ภาชนะปิดสนิทในการจัดเก็บเพื่อหลีกเลี่ยงการดูดซับความชื้นและการปนเปื้อน
นอกจากนี้ เพื่อให้มั่นใจถึงเสถียรภาพ จำเป็นต้องสังเกตประเด็นต่อไปนี้:
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงเป็นเวลานาน เนื่องจากรังสียูวีและแสงที่มองเห็นได้จะลดความเสถียรของแสง
ให้ความสนใจกับการป้องกันไม่ให้เกิดการปนเปื้อนจากปฏิกิริยาออกซิเดชันหรือสารมลพิษอื่นๆ ในอากาศ
เมื่อเตรียมยา ควรเลือกวัตถุดิบคุณภาพสูง และควรใช้วิธีการที่เหมาะสมเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความบริสุทธิ์
โดยสรุป เมื่อจัดเก็บและใช้งาน ต้องปฏิบัติตามขั้นตอนการปฏิบัติงานและมาตรฐานที่เกี่ยวข้องอย่างรอบคอบ เพื่อให้มั่นใจถึงเสถียรภาพและประสิทธิภาพสูงสุด
ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงจ้าหรือสภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิและความชื้นสูงเป็นเวลานานเพื่อป้องกันการสูญเสียคุณภาพ
พื้นที่จัดเก็บ
มักเก็บไว้ในภาชนะพลาสติกหรือแก้วที่ปิดสนิท ต้องสังเกตประเด็นต่อไปนี้เมื่อจัดเก็บ:
หลีกเลี่ยงการดูดซับความชื้น: มีแนวโน้มที่จะดูดซับความชื้นซึ่งอาจส่งผลต่อคุณภาพของยาได้ ดังนั้นควรวางไว้ในที่แห้ง
หลีกเลี่ยงการปนเปื้อน: มีแนวโน้มที่จะเกิดออกซิเดชันหรือการปนเปื้อนจากสารมลพิษอื่นๆ ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับอากาศหรือสารมลพิษอื่นๆ
หลีกเลี่ยงการสั่นสะเทือน: ในระหว่างการขนส่ง การจัดการ หรือการใช้งาน ควรได้รับการปกป้องจากการสั่นสะเทือนหรือแรงกระแทกที่รุนแรง
เมื่อจัดเก็บและใช้งานจำเป็นต้องปฏิบัติตามขั้นตอนและมาตรฐานการปฏิบัติงานอย่างเคร่งครัดเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของยา เมื่อใช้งาน ควรปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานสำหรับการวิเคราะห์หรือการประมวลผลเพื่อให้แน่ใจว่าได้ผลดีที่สุด
การบรรจุและการจัดส่ง
การบรรจุ:
|
1~2กก |
|
|
2-10กก |
|
|
10-25กก |
|
การส่งสินค้า:
|
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 กก |
โดยด่วนประตูไปที่ประตู Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS ฯลฯ สะดวกรวดเร็ว |
|
|
50กก.~200กก |
โดยเครื่องบิน รวดเร็วและราคาถูก |
|
|
มากกว่าหรือเท่ากับ 200 กก |
ทางทะเล วิธีที่ถูกที่สุด |
|
|
หรือตามความต้องการของคุณเพื่อเลือกวิธีที่ถูกที่สุดหรือเร็วที่สุด
|
||
เงื่อนไขการชำระเงิน

ทำไมต้องเลือกซีอาน Yihui?
ในฐานะ กผงโวริโคนาโซลโรงงาน การจัดหาผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงเป็นความต้องการขั้นพื้นฐานที่สุด เรารับรองว่าโวริโคนาโซล APIคุณภาพเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับที่เกี่ยวข้องและข้อกำหนดของลูกค้า นอกจากนี้ เรายังควบคุมคุณภาพทุกด้านของกระบวนการผลิตอย่างเข้มงวด ตั้งแต่การจัดซื้อ การผลิต จนถึงการจัดส่งของแต่ละลิงค์อย่างเข้มงวด เพื่อรับประกันความเสถียรและความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ ในขณะที่นำเสนอผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง เราให้ความสำคัญกับการปกป้องสิ่งแวดล้อมและการรักษาสุขภาพของพนักงาน

สำนักงานขายของบริษัท Xi 'an Yihui อุปกรณ์การผลิต

บริษัท Xi'an Yihui มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาในระดับสูง

อุปกรณ์และเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูงของ Xi 'an Yihui Company

บริการหลังการขายที่สมบูรณ์แบบ
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผง voriconazole ประเทศจีน ผู้ผลิตผง voriconazole ซัพพลายเออร์ โรงงาน

















